Nieuw product

Een fabrikant of installateur die een conformiteitsverklaring nodig heeft voor een nieuw product, moet een aantal stappen doorlopen. Het proces is uitgelegd op de website van de Europese Commissie.

Model conformiteitsverklaring

De conformiteitsverklaring moet overeenkomen met het model dat in de bijlage bij de betreffende richtlijn staat vermeld:

• Richtlijn 2014/34/EU Explosieveilig materieel, bijlage X;
• Richtlijn 2014/29/EU Drukvaten van een eenvoudige vorm, bijlage IV;
• Richtlijn 2014/68/EU Drukapparatuur, bijlage IV;
• Richtlijn 2014/33/EU Liften, bijlage II;
• Richtlijnen 2006/42/EG machines, bijlage II;
• Richtlijn 89/686/EEG, bijlage VI, en per 21 april 2018, Verordening (EU) 2016/425 Persoonlijke Beschermingsmiddelen, bijlage IX.  

Proces voor de fabrikant

De fabrikant voert voor een nieuw product een conformiteitsbeoordeling uit zoals voorgeschreven is in de betreffende EU-richtlijn. Dat kan betekenen dat hij een conformiteitsbeoordeling voor een nieuw product moet laten uitvoeren door een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie (EU-CBI). Hij kan een EU-CBI kiezen die voorkomt in de lijst van NANDO. Vervolgens stelt de fabrikant de conformiteitsverklaring (ook wel ‘verklaring van overeenstemming’ genoemd) op. Door deze conformiteitsverklaring daarna te ondertekenen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product op zich en committeert hij zich aan de daarvoor geldende eisen.

De conformiteitsverklaring moet aan de markttoezichtautoriteit ter beschikking worden gesteld als zij daarom verzoeken, of, als de richtlijn of verordening dat vereist, bij het product worden gevoegd.

Van belang bij aankoop

Het is voor de gebruiker van een arbeidsmiddel of persoonlijk beschermingsmiddel (PBM) en degene die een arbeidsmiddel of PBM beschikbaar stelt van belang na te gaan of hiervoor Europese regels gelden. Zo ja, dan is het van belang na te gaan of het arbeidsmiddel of PBM is voorzien van een CE-markering. De CE-markering geeft aan dat de fabrikant verklaart dat zijn product voldoet aan de essentiële veiligheids- (en gezondheids)eisen uit de richtlijn(en) die van toepassing zijn. De fabrikant moet bij zijn product instructies voor gebruik voegen. Het is van belang notie te nemen van deze instructies omdat daarin het beoogd gebruik wordt aangegeven en hoe het product veilig en gezond is te gebruiken. Producten die in Nederland worden geleverd moeten zijn voorzien van instructies in de Nederlandse taal.

Indien tijdens gebruik van het arbeidsmiddel een wettelijk verplichte conformiteitsbeoordeling is vereist, dan moet de gebruiker/werkgever altijd de conformiteitsverklaring van de fabrikant beschikbaar hebben. In de conformiteitsverklaring staan namelijk hoe de fabrikant heeft voldaan aan de essentiële veiligheids- (en gezondheids)eisen van de toepasselijke richtlijn of verordening en welke normen van toepassing zijn. Deze gegevens heeft de NL-CBI nodig om het arbeidsmiddel te kunnen beoordelen. Indien de richtlijn of verordening de fabrikant niet verplicht om de conformiteitsverklaring bij zijn product te leveren, moet de gebruiker of degene die het arbeidsmiddel beschikbaar stelt daar bij de aankoop in zijn aankoopovereenkomst om vragen. Dit laatste geldt in het bijzonder voor drukapparatuur.